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国产HPV疫苗上市一周年,本土疫苗成绩如何?

原创 超级管理员2021/06/09 00:00:00 发布 来源: 作者: 457 阅读 0 评论 0 点赞
2020年5月18日,武汉10岁女孩儿可可在湖北省妇幼保健院接种了国产HPV疫苗馨可宁R,成为国产HPV疫苗的首批接种者。可可的母亲,44岁的产科医生彭女士,也紧接着进行了接种。

一年过去,国产HPV疫苗已经走入我国30个省市自治区350多个城市,陪伴数百万中国女性。

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根据世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》,包括中国在内的194个承诺加入该战略的成员国,将会在2030年前为90%的女孩在15岁前接种宫颈癌疫苗。

而在国产HPV疫苗上市前,国内只有美国默沙东公司和英国葛兰素史克两家生产的进口二价、四价、九价HPV疫苗。长期供货不足且定价较高,使HPV疫苗与适龄女性实际需求间存在巨大缺口。中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量为146万支,2018年为700万支,2019年约为1064万支,按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

这一情况随着国产HPV疫苗上市有所改善。

2019年12月30日,国家药品监督管理局正式宣布批准厦门万泰沧海生物技术有限公司(下称“万泰”)的二价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)上市注册申请。被进口HPV疫苗垄断的国内市场,终于迎来了本土企业。根据中国食品药品检定研究院数据测算,国产HPV疫苗自2020年4月获得首批批签发以来,一年已累计获得批签发约350万支。仅在湖北,国产HPV疫苗已打出约20万针。

国产HPV疫苗的研究始于2002年,厦门大学夏宁邵教授团队创新应用大肠杆菌技术平台,提高了HPV疫苗的成本效益和可及性,让更多中国女性接种HPV疫苗成为可能。2012年,中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室乔友林教授带领开展了国产HPV疫苗馨可宁R的多中心三期临床试验,数据显示,馨可宁R在预防HPV16/18型相关癌前病变和持续性感染的效果上均能比肩甚至高于进口二价和四价HPV疫苗。

另一方面,国产馨可宁R在探索更少剂量的疫苗达到更好保护效力上,也取得了较好成绩。临床试验数据表明,9-14岁女性接种2针的免疫效果等同甚至高于成年女性接种3剂,成为了该年龄段国内少数获批的二针法HPV疫苗。接种剂次的减少,也就意味着疫苗短缺情况能够得到一定的缓解,在同等产量的情况下,会有更多女性能够得到疫苗保护,接种到更高性价比的疫苗。

此外,厦门万泰也在积极承担企业社会责任。4月10日,万泰联合中国妇基会向江西省妇儿基金会捐赠5000支国产HPV疫苗,助力当地基层宫颈癌群防群治工作。2020年6月,在全球疫苗免疫联盟(GAVI)未来五年规划筹款的全球疫苗峰会上,万泰也做出承诺,在通过WHO预认证后,将全力支持能够惠及全球8400万9~13岁女性的HPV疫苗推广计划,在助力加速消除宫颈癌中积极贡献中国力量。

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