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国产HPV疫苗来了!打还是不打?先看看这些……

原创 超级管理员2021/03/01 13:59:16 发布 来源: 作者: 1416 阅读 0 评论 5 点赞

转自 科技日报                                           

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◎ 科技日报 岳靓 综合报道



4月21日,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“厦门万泰”)生产的双价人乳头瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明,这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种



厦门万泰副总经理张翔介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,其公司争取在年底前覆盖全国。


25日,张文宏医生在科普成人应该打哪些疫苗时,也提到了青年女性在成年之前最好打预防宫颈癌的HPV疫苗。⬇️

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公开数据显示,从2006年第一支HPV疫苗上市起,目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支,年需求量在1亿支,且需求日益增加。


中国食品药品检定研究院数据显示,2017年我国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支


那么此次上市的国产HPV疫苗的有效性如何?和九价HPV疫苗相比有何区别?价格如何?适用于哪个年龄阶段的女性?需要接种几次?如果打完二价、四价HPV疫苗,还需要继续打九价HPV疫苗吗?


这些问题,下面就一一来解释清楚。

                                            二、四、九价疫苗有何不同?

目前有超过200种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。


截至目前,已经问世的宫颈癌疫苗有二、四、九价疫苗


不同价的疫苗“势力范围”不同,国产的HPV疫苗是二价疫苗,适用9-45岁女性,对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用。据介绍,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。


四价HPV疫苗适用20-45岁女性,在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,并不能提高对宫颈癌的预防效果,但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。


九价HPV疫苗适用16-26岁女性,在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5.5%,可以预防90%的宫颈癌。


世界卫生组织2017年指出:现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症

国产二价疫苗效果如何?

国产疫苗的质量怎么样?2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验,参与人数达7372人,且全部为中国人。乔友林认为,国产疫苗保护率高且副作用轻微


乔友林认为,国产疫苗在9-45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18-45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。


根据临床试验分析报告,国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%(55.7—100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率达到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗,且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

国产二价疫苗怎么注射?

万泰HPV疫苗说明书显示,9到45岁女性都可接种这一国产疫苗,不过,和进口疫苗不同的是, 9-14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗,她们只需打两针。


9到14岁女性打两针,注射时间为第1个月、第6个月,即首针打完,第二针在距离首针6个月的时候注射。


超过14岁的打三针,注射时间为第1个月、第2个月、第6个月,即首针打完之后相隔1个月打第二针,第三针在距离首针6个月的时候注射。


一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示,15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段,几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示,初次性生活后,46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄

国产二价疫苗价格更具优势

据经济观察网记者调查,此前在上海普陀区一家社区医院看到,九价HPV疫苗价格约为1300元/针,四价HPV疫苗价格约为800元/针,二价HPV疫苗约为600元/针,对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。

                                                   为什么要打宫颈癌疫苗?

人乳头瘤病毒(HPV)感染十分常见,有正常性行为的女性一生中感染至少一种型别HPV的几率达80%,HPV持续感染可造成宫颈病变,甚至发展成为宫颈癌。


“很多人对于HPV疫苗的认识存在误区,认为价数越高,防癌系数越高,但实际上目前我国已批准上市的四种HPV疫苗,无论在免疫原性,还是预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面均无差别,都可预防大多数的宫颈癌,应该在第一个感染高峰年龄段(15-24岁)到来之前尽早进行疫苗接种,勿错过最佳接种时间,年龄越小,越早获得保护。”复旦大学附属妇产科医院教授龙建议。


而根据4月25日发布的全国大型免疫力认知调研结果显示,仅22%的人认为女性是需要接种疫苗的主要人群,此外,认同疫苗越早接种,越早获益的人数不到三成。

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“这两个数据提示我们,大众对于疫苗能够为女性提供有效保护的认知较低,并且对于尽早接种的概念较为薄弱。”隋龙表示,“事实上,除了预防传染病,疫苗在癌症的预防方面同样发挥着重要作用,以宫颈癌为例,HPV疫苗能够有效预防由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症。”


另外,通过调研数据可以看到,87%的人会将疫苗成分作为重要参考因素,但仅有不到三成的人知道佐剂与疫苗保护效力密切相关。隋龙指出,实际上,疫苗的主要成分包括抗原和佐剂,而创新佐剂系统能够提高免疫反应的效果,达到最终的对疾病保护的目的。


                                                   如何预防宫颈癌?

如何预防宫颈癌?需要做到以下几点:


1、戒烟限酒

吸毒、吸烟、酗酒等恶习会严重影响女性的身心健康,易使其罹患癌症。


2、注意性卫生和经期卫生

女性应选择透气、宽松的纯棉内裤。注意外阴及内裤的清洁,注意经期卫生,适当地节制性生活。在月经期和产褥期应禁止过性生活,同时还应注意双方生殖器官的清洁卫生,过性生活时最好戴安全套。


3、改变不良的生活方式

早睡早起,均衡饮食,尽量少熬夜,少摄入高脂肪、高热量的食物。


4、多吃蔬菜和水果

研究证实,各类蔬菜及水果可有效地预防各种癌症的发生。


5、定期检查

通过定期的检查,可以尽早发现一些癌前病变及无症状的癌肿,早诊断早治疗。


6、积极锻炼

体育活动不但可以促进体内毒素的排除,还可有效地预防各种疾病的发生。女性一周只要花30分钟运动,就能大幅降低患宫颈癌的风险。


7、推迟开始性生活的年龄

推迟开始性生活的年龄,减少生育次数均可降低女性罹患宫颈癌的风险。


8、男性也要注意

若男性患有包茎、包皮过长等疾病,应做到勤清洗,以保持生殖器的卫生。


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